Actual
Vaccinul cu DOZĂ UNICĂ Johnson&Johnson, aprobat de Agenția Europeană a Medicamentului
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat, joi, vaccinul anti-COVID-19 produs de Johnson&Johnson, primul care se administreză într-o singrură doză, anunță Mediafax. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat, joi, vaccinul dezvoltat de producătorul Johnson&Johnson, transmite DPA. Acesta este primul vaccin împotriva coronavirusului care se administreză într-o singură doză.
EMA a recomandat acordarea unei autorizații pentru introducerea pe piață a vaccinului Janssen, ce poate fi administrat persoanelor cu vârsta de minim 18 ani. După o evaluare amănunțită, Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA a concluzionat că datele privind vaccinul îndeplinesc criteriile de eficacitate, siguranță și calitate.
Cu această ultimă opinie pozitivă, autoritățile din întreaga Uniune Europeană vor avea o altă opțiune de a combate pandemia și de a proteja viețile și sănătatea cetățenilor lor”, a declarat Emer Cooke, directorul executiv al EMA, adăugând: „Acesta este primul vaccin care poate fi utilizat ca doză unică ”.
Analiza datelor din studiile clinice arata o reducere de 67% a numărului de cazuri simptomatice COVID-19, după 2 săptămâni, la persoanele care au primit vaccin COVID-19 Janssen (116 cazuri din 19.630 persoane), comparativ cu persoanele cărora li s-a administrat placebo (348 din 19.691 persoane). Efectele secundare ale vaccinului COVID-19 Janssen din studiu au fost de obicei ușoare sau moderate si tranzitorii, durata lor fiind de maxim câteva zile.
EMA este organismul internațional care aprobă utilizarea vaccinului în Uniunea Europeană. Este al patrulea vaccin dezvoltat și aprobat în UE, după cele produse de Pfizer/BioNTech, Moderna și AstraZeneca, dar singurul care se administrează în doză unică.
Un studiu clinic la nivel mondial a arătat că vaccinul Johnson & Johnson a fost 66% eficient în prevenirea diferitelor variante de coronavirus şi 85% eficient împotriva cazurilor severe.
